| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926721466 |
|---|---|
| Dénomination | TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 20 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 2.90 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PARACÉTAMOL 325 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | TRAMADOL 32,94 mg pour un comprimé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE TRAMADOL 37,5 mg pour un comprimé |
| Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/04/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2018-08-20 au 2022-04-20 Paracétamol : lANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
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