| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926606114 |
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| Dénomination | KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 18509.40 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Mucoviscidose chez les personnes âgés de 6 ans et plus, porteuses de certaines caractéristiques génétiques précises. ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/02/20 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | IVACAFTOR 150 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/07/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/782 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |