Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922359250 |
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Dénomination | DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 8 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | DOCÉTAXEL 160 mg pour 8 ml de solution |
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Titulaire | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/05/2012 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/770 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2017-04-19 au 2022-04-19 Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour dinformation sur le PRAC davril 2017 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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