Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922291321 |
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Dénomination | RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE 35 mg pour un comprimé |
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Fraction thérapeutique | ACIDE RISÉDRONIQUE 32,50 mg pour un comprimé |
Titulaire | MYLAN SAS |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 31/08/2012 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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