| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922237671 |
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| Dénomination | DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FIDAXOMICINE 200 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/12/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/733 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |