| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922110370 |
|---|---|
| Dénomination | GALANTAMINE MYLAN LP 16 mg, gélule à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BROMHYDRATE DE GALANTAMINE pour |
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| Fraction thérapeutique | GALANTAMINE 16 mg pour une gélule |
| Titulaire | MYLAN SAS |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/05/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2015-10-16 au 2020-10-16 Bromydrate de galantamine (Reminyl® et génériques) - Nouvelle mise en garde : réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose exanthématique aigue généralisée) - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |