| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922108599 |
|---|---|
| Dénomination | BUCCOLAM 5 mg, solution buccale |
| Voie d'administration | buccogingivale |
| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 80.08 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | MIDAZOLAM 5 mg pour 1 ml de solution |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM pour |
| Titulaire | SHIRE SERVICES BVBA (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/09/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/709 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2013-04-04 au 2022-04-04 BUCCOLAM® (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |