Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921946468 |
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Dénomination | TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | OTÉRACIL 15,8 mg pour une gélule |
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Principe actif | OTÉRACIL MONOPOTASSIQUE pour |
Principe actif | GIMÉRACIL 5,8 mg pour une gélule |
Principe actif | TÉGAFUR 20 mg pour une gélule |
Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/03/2011 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/669 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2019-03-21 au 2020-09-21 5-FU et déficit en DPD : lEMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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