| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921725384 |
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| Dénomination | XGEVA 120 mg, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1,7 ml |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 272.72 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DÉNOSUMAB 120 mg pour un flacon |
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| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/07/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/703 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Information de sécurité | Du 2015-07-23 au 2020-07-23 Xgeva® 120 mg, solution injectable (denosumab) - Ajout d'une nouvelle contre-indication et remise d'une carte d'information patient - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |