| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921676327 |
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| Dénomination | ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 149.44 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 10 mg pour un flacon de poudre |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/06/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/99/126 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |